Dossier

Sécurité des nouveaux AAD anti-VHC dans les essais cliniques

Mis en ligne le
06 mai 2016
Auteurs
  • Pr Éric BELLISSANT
  • Dr Claire LAFOREST
  • Dr Clara LOCHER
  • Analyse des événements indésirables rapportés dans les essais cliniques chez des patients traités par les nouveaux antiviraux à action directe (AAD) dans le cadre de leur hépatite C.
  • Similarité des profils de tolérance des associations sofosbuvir/lédipasvir, sofosbuvir + daclatasvir et ombitasvir/paritaprévir + dasabuvir en ce qui concerne les événements cliniques.
  • Survenue d'événements indésirables principalement cutanés chez les patients traités par siméprévir/ sofosbuvir.
  • Bonne concordance avec les données de sécurité des RCP.
La bithérapie utilisée historiquement dans le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC), interféron pégylé (pegIFN)/ribavirine (RBV), est associée à un nombre important d'effets indésirables (psychiatriques et hématologiques notamment). Mais depuis 2014, grâce à l'arrivée des nouveaux antiviraux à action directe (AAD), le pegIFN et la RBV sont de moins en moins présents dans l'arsenal thérapeutique anti-VHC. En plus d'être efficaces (cf Locher C et al., p. 10), les nouveaux AAD sont également très bien tolérés comme en témoigne le…

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