Analyse critique des essais cliniques pivots : application aux études dans l’asthme sévère

L’analyse critique des essais cliniques pivots est essentielle au progrès médical. Cette démarche de lecture scientifique permet de ne retenir que des actes et produits de santé ayant un intérêt en pratique clinique. Dans un contexte de ressources limitées, c’est aussi une garantie d’efficience et de meilleure soutenabilité de notre système sanitaire. Au-delà de la rigueur méthodologique des études, la qualité des critères d’évaluation et les quantités d’effets mesurés sont primordiales. Outre la pertinence clinique du critère de jugement principal, les résultats obtenus doivent montrer une différence cliniquement pertinente par rapport à un groupe comparateur : c’est la notion de différence minimale cliniquement pertinente (minimal clinically important difference, ou MCID). Un résultat statistiquement significatif obtenu sur la base d’un essai méthodologiquement rigoureux n’aura de valeur que si l’intensité de l’effet mesuré sur un critère pertinent est suffisante pour convaincre le clinicien dans sa pratique de soins.