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Étude
Le manque d’essais cliniques en pédiatrie
La médecine moderne est fondée sur les preuves scientifiques (EBM, evidencebased medicine). Le plus haut niveau de preuve est fondé sur la réalisation d’essais cliniques, mais ce paradigme présente une limite importante : les enfants sont rarement inclus dans ces essais. Cette situation crée un paradoxe : alors même que les enfants sont considérés comme une population vulnérable, les preuves scientifiques évaluant l’efficacité et la sécurité des traitements qui leur sont administrés sont nettement plus faibles que chez l’adulte. Toutefois, de nouvelles réglementations européennes, ainsi que de nouvelles méthodes scientifiques, pourraient faire évoluer la situation.
Le paradigme de l’evidence-based medicine L’importance des preuves scientifiques L’un des événements majeurs qui a marqué le début et la nécessité de la médecine fondée sur les preuves scientifiques est l’essai clinique randomisé Cardiac Arrhythmia Pilot Study (CAPS : étude pilote sur l’arythmie cardiaque) publié en 1988 [1, 2]. Avant cette étude, il était courant de prescrire des antiarythmiques, comme le flécaïnide, aux patients après un…
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