Dix ans après l'étude Biomarqueurs France, quelle recherche sur les marqueurs moléculaires en 2022 ?
- Les biomarqueurs moléculaires sont devenus un élément essentiel du diagnostic et de la prise en charge thérapeutique des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC).
- L'efficacité des thérapies ciblées a conduit à l'accélération du développement de nouvelles molécules dans les CBNPC.
- La disponibilité de traitements optimaux ciblant les divers mécanismes de résistance acquise qui se produisent inévitablement demeure un défi permanent.
Liens d'interêts
A. Mc Leer déclare avoir des liens d’intérêts avec Lilly, Pfizer, Roche, Takeda (conseil/expertise) ; AstraZeneca, Boehringer, CliniSciences, Pfizer, Roche (interventions) ; Novartis, Pfizer, Takeda (soutien à la recherche).
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Figure. Voie des MAP kinases et exemples d’inhibiteurs de protéines de la voie.
Tableau. Récapitulatif des études cliniques promues par l’IFCT (en cours de recrutement ou récemment terminées) sur la base de la présence d’un ou plusieurs biomarqueur(s) moléculaire(s).
| Biomarqueur(s) moléculaire(s) | Étude | Date d’inclusion du premier patient |
Objectif de recrutement |
|---|---|---|---|
| Mutations activatrices de l’EGFR |
IFCT-1804 ORBITAL Étude multicentrique de phase II évaluant l’efficacité et la sécurité de l’osimertinib chez des patients atteints d’un CBNPC muté EGFR présentant des métastases cérébrales ou leptoméningées |
16/07/2020 | 69 |
| Mutations p.V600 de BRAF |
IFCT-1904 ENCO-BRAF Étude de phase II évaluant l’inhibiteur de BRAF encorafénib en combinaison avec l’inhibiteur de MEK binimétinib chez des patients atteints d’un CBNPC présentant une mutation BRAFp.V600E |
22/02/2021 | 119 |
| IFCT-2004 BLaDE Étude rétrospective multicentrique observationnelle de l’association dabrafénib-tramétinib, en situation de “vraie vie” dans les CBNPC présentant une mutation BRAFp.V600 |
01/03/2021 (étude terminée, résultats présentés à l’ASCO® 2022) |
200 | |
| Mutation p.G12C de KRAS |
IFCT-2102-Lung KG12Ci Évaluation et suivi des patients porteurs d’un CBNPC muté KRASp.G12C traité par sotorasib dans le cadre de l’ATU |
09/03/2022 | 400 |
| Réarrangements d’ALK |
IFCT-1902 ORAKLE Étude de phase II mono-bras, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance du lorlatinib en monothérapie après échec en 1re ligne de traitement d’un inhibiteur d’ALK de 2e génération chez des patients présentant un CBNPC de stade avancé avec réarrangement d’ALK |
05/08/2020 | 112 |
| IFCT-2101 MASTER PROTOCOL ALK Étude de phase II randomisée, ouverte, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance en 1re ligne de traitement du brigatinib en combinaison avec carboplatine-pémétrexed ou en monothérapie chez des patients présentant un CBNPC de stade avancé avec réarrangement d’ALK |
En cours d’ouverture | 110 | |
| Réarrangements de ROS1 |
IFCT-2003 ALBATROS Étude de phase II mono-bras, multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance du lorlatinib en monothérapie après échec en 1re ligne de traitement d’un inhibiteur de tyrosine kinase chez des patients présentant un CBNPC de stade avancé avec réarrangement de ROS1 |
19/03/2021 | 84 |
| Altérations de MET | IFCT-2104 CapmATU Étude observationnelle rétrospective évaluant en situation de vie réelle l’efficacité et la tolérance du capmatinib, chez des patients atteints d’un CBNPC présentant une altération de MET et ayant reçu le traitement dans le cadre du programme d’ATU |
01/12/2021 (étude terminée) |
180 |
| Test pronostique 14 gènes |
IFCT-2002-14-GENE Essai prospectif randomisé de chimiothérapie adjuvante chez des patients présentant un CBNPC non épidermoïde complètement réséqué de stade I ou IIA identifié comme étant à risque élevé ou intermédiaire par le test pronostique 14-Gene |
02/06/2021 | 100 |
