Intégration des biomarqueurs dans les designs d’essais cliniques et évaluation des molécules innovantes

Les essais cliniques en oncologie thoracique sont l’étape clé pour l’évaluation des molécules innovantes, seule voie d’entrée pour l’optimisation des traitements. Les essais de phase précoce voient leur nombre augmenter de manière considérable compte tenu du développement de nouvelles classes de molécules. L’utilisation de biomarqueurs prédictifs de la réponse à ces traitements est incontournable, et doit être établie en parallèle. Ces biomarqueurs permettent de sélectionner les patients susceptibles de bénéficier de nouveaux traitements et il faut anticiper leur utilisation dans la pratique quotidienne. Le schéma d’un essai clinique doit intégrer ces biomarqueurs afin d’établir des tests compagnons diagnostiques. La complexité croissante des essais cliniques peut conduire à associer différents biomarqueurs. Plusieurs défis sont alors à maîtriser dès la conception d’un essai clinique, afin de sélectionner au mieux les populations cibles, en intégrant le bon biomarqueur. Le transfert de ce biomarqueur pour une utilisation en routine doit être rapidement envisagé.