Mise au point
Que faut-il savoir sur les RMST ?
- L’effet d’un traitement sur un délai d’événement est en règle générale mesuré en termes relatifs par un rapport de risques ou HR ; cette mesure relative n’apporte aucune information sur le délai attendu d’événement dans les 2 groupes de l’essai.
- La RMST, ou survie moyenne tronquée, fournit une mesure simple et compréhensible par tous : il s’agit de l’espérance de vie (sans événement) sur un horizon fixé ; la différence de RMST entre groupes de randomisation quantifie donc le gain en espérance de vie apporté par le traitement sur cet horizon.
- Sa limite principale réside dans le choix de l’horizon nécessaire à son calcul, qui devrait être prédéfini dans le protocole et non choisi a posteriori ; il reste enfin à définir les valeurs pertinentes d’un gain apporté en espérance de vie (sans événement) pour la population traitée, notamment en termes de santé publique.
Les essais cliniques randomisés en cancérologie utilisent fréquemment un délai d’événement comme critère de jugement. Les plus fréquents sont le délai de survie et le délai de survie sans progression (SSP). Pour quantifier la différence de survenue des décès (ou des événements d’intérêt) entre groupes, on utilise différentes mesures quantitatives. Le plus souvent, il s’agit d’une mesure relative, le rapport des fonctions de risque instantané…
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