Dossier

Quels accès précoces ou compassionnels pour les médicaments d’oncologie en 2026 ?

Mis en ligne le

30 sept. 2026

Auteurs

A. Grand
C. Vinson

Depuis juillet 2021, les autorisations d’accès précoce (AAP) ont bénéficié à plus de 140 000 patients pour 350 demandes déposées ; les autorisations d’accès compassionnel (AAC) concernent environ 25 000 patients supplémentaires par an.
L’oncologie représente environ 50 % des demandes d’AAP depuis 2021 ; les 4 classes d’intérêt (inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, anticorps drogue-conjugués, vaccins individualisés, thérapies ciblées) reposent sur des mécanismes d’action distincts, dont la maîtrise conditionne l’anticipation des toxicités et la sécurisation des circuits pharmaceutiques.
Les lois de financement de la Sécurité sociale 2025 et 2026 ont maintenu les dispositifs en l’état, préservant l’accès à l’innovation ; l’inavolisib et le tarlatamab en sont des exemples récents.

Depuis le 1er juillet 2021, la réforme issue de l’article 78 de la loi de financement de la Sécurité sociale (LFSS) 2021 a simplifié 6 dispositifs préexistants en 2 régimes : l’autorisation d’accès précoce (AAP), évaluée par la HAS et l’ANSM, et l’autorisation d’accès compassionnel (AAC), gérée par l’ANSM. Le bilan 4 ans après fait état de plus de 140 000 patients bénéficiaires…

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Liens d'intérêt

A. Grand déclare avoir des liens d’intérêts avec AbbVie, MSD, Jazz Pharmaceuticals, Roche, Johnson & Johnson, Gilead, BMS, Novartis, Sanofi et Takeda.

C. Vinson déclare avoir des liens d’intérêts avec Astellas, MSD, Roche, Pierre Fabre, AbbVie, Merck Serono et Janssen-Cilag.